À propos du schéma de certification

L’Institut Marocain de Normalisation (IMANOR) a mis en place dans le cadre de la loi 12-06 relative à la normalisation, à la certification et à l’accréditation, le système national de certification des Systèmes de Management de la Qualité (SMQ) – Exigences à des fins réglementaires, pour les Dispositifs Médicaux (DM) selon la norme NM ISO 13485.
Convaincue des avantages de la certification nationale à améliorer la satisfaction et la confiance des clients et à respecter les exigences réglementaires prévues dans la loi 84-12 relative aux dispositifs médicaux et ses textes d’application, l’IMANOR a conduit le processus de certification NM ISO 13485 avec une entreprise opérant dans le domaine des Dispositifs Médicaux conformément aux standards internationaux régissant les activités de certification, depuis la revue de la demande jusqu’à l’attribution du certificat de conformité. Cette certification est adressée :

• Les fabricants ou importateurs des dispositifs médicaux
• Les prestataires des services impactant les dispositifs médicaux
• Les fournisseurs de matière et du matériel entrant dans la réalisation de dispositifs médicaux
• Les sous-traitants réalisant certains processus métiers.

La certification inspire confiance – un facteur essentiel lorsqu’il s’agit de dispositifs médicaux. L‘ISO 13485 est la norme la plus reconnue dans son secteur. Elle apportera à votre entreprise une multitude d’avantages :

• Consolider l'accès aux marchés
• Contrôler la chaîne d’approvisionnement
• Analyser, améliorer les processus dans toute l’organisation et optimiser ces processus
• Améliorer l'efficacité, réduire les frais et contrôler les performances
• Prouver que les DM sont plus sûrs et plus efficaces
• Satisfaire aux exigences réglementaires et répondre aux attentes des clients.