PNM ISO 16140-3:2021

Microbiologie de la chaîne alimentaire — Validation des méthodes — Partie 3: Protocole pour la vérification dans un seul laboratoire de méthodes de référence et de méthodes alternatives validées

Microbiology of the food chain — Method validation — Part 3: Protocol for the verification of reference methods and validated alternative methods in a single laboratory

Domaine d'activité

Le présent document spécifie le protocole pour la vérification de méthodes de référence et de méthodes alternatives validées destinées à être mises en œuvre dans le laboratoire utilisateur.
Le présent document est applicable à la vérification de méthodes utilisées pour l'analyse (recherche et/ou quantification), la confirmation et le typage de micro-organismes présents dans:
— les produits destinés à la consommation humaine;
— les produits destinés à l'alimentation animale;
— les échantillons environnementaux dans le domaine de la production et de la manutention de produits alimentaires;
— les échantillons au stade de la production primaire.
Le présent document est notamment applicable aux bactéries et aux moisissures. Certains articles peuvent être applicables à d'autres (micro-)organismes ou à leurs métabolites, qui doivent être déterminés au cas par cas.
Les protocoles techniques pour la vérification de méthodes qualitatives validées et de méthodes quantitatives validées sont décrits aux Articles 5 et 6. Le protocole technique pour la vérification de méthodes alternatives validées de confirmation et de typage est décrit à l'Article 7. Les protocoles pour la vérification de méthodes de référence non validées sont décrits à l'Annexe F.